6月19日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》，2024年北京市医疗机构作为组长单位牵头新药注册临床试验867次，占全国总数26.7%，同比增加76次，占比提升0.4个百分点，牵头全国最多、占比最高。

另据该中心2025年3月发布的《2024年度药品审评报告》，2024年全国共批准48个创新药上市，本市医疗机构作为组长单位牵头开展临床试验的药品25个，占总数的52.1%。

近年来，北京市卫生健康委发挥医药健康产业“双牵头”作用，以研究型病房示范建设为抓手，有组织的做好医药健康产业支持服务。

1、优化临床试验流程

在“后置改平行”和“串联改并联”两方面优化临床试验流程，申办方在具备基本研发资料的基础上，于正式向国家药品监督管理局提交临床试验申请之前，即与临床试验机构进行前期的工作对接。同时，在正式递交临床试验申请时，申办方可同步向临床试验机构提交相关材料，以便机构能够立即启动立项审查、伦理审查及合同审查等关键流程，实现多环节审查工作的并行开展，从而显著提升临床试验的启动效率与整体进度。

2、提升关键环节效率

组织国内外企业及医疗机构共同编制、发布及推广《北京市药物临床试验合同共识(2024年)》，旨在标准化合同流程，减少谈判时间，提高合作效率。

3、优化医学伦理审查服务

组织建设北京市医学伦理审查互认联盟、北京市区域伦理审查委员会及北京市医学伦理质量促进中心，并实现全市及京津冀医学伦理审查结果互认。

4、建立全流程、全覆盖的监测体系

定期总结分析临床试验的进展、成效与问题，为行业改进提升质效提供参考。

下一步，北京市卫生健康委将以进一步提升本市临床试验能力水平为重点，深化头部医企合作，培养、引进高水平临床试验主要研究者，完善基于临床价值的创新药临床试验服务绿色通道，加速创新药研发，造福患者。

来源 | 国家药品监督管理局、健康北京